Новый препарат для лечения саркомы

Новый препарат для лечения саркомы

FDA одобрило препарат для лечения местнораспространенной нерезектабельной или метастатической злокачественной периваскулярной эпителиоидно-клеточной опухоли (PEComa). Средство носит маркетинговое название Fyarro, сообщает «Фармацевтический вестник» со ссылкой на FiercePharma.

Производитель препарата американская компания Aadi заявляет, что планирует выпустить препарат в I квартале 2022 года. Оптовая стоимость терапии составит около сорока тысяч долларов в месяц или четыреста шестьдесят восемь тысяч долларов в год.

По заявлению представителя Aadi, до одобрения Fyarro для пациентов с PEComa не было методов лечения и перспективы для них, как правило, были негативные. После химиотерапии они обычно живут около шестьнадцати месяцев, а почти у трех четвертей пациентов с PEComa развиваются метастазы, чаще всего в легких или печени в течение года после постановки диагноза.

FDA высоко оценило препарат на основании данных испытания II фазы. По информации компании, 39% пациентов, получавших Fyarro в исследовании AMPECT Aadi, достигли общего ответа, при этом два участника показали полный ответ после длительного наблюдения. Среди испытуемых этой группы у 92% ответ длился шесть месяцев и более, у 67% – год и более, а у 58% — два года и более.

В компании надеются, что такой клинический профиль позволит Fyarro стать стандартом лечения запущенной злокачественной PEComa.

Источник: www.medvestnik.ru

Поделиться